Процесс экспертизы медицинской техники и оборудования включает детальный осмотр, проверку работоспособности, испытания на соответствие стандартам и анализ документации — паспортов, сертификатов и эксплуатационных инструкций. Проводится инструментальное исследование электроники, механических узлов и программных модулей. Экспертное заключение содержит результаты диагностики, выводы о пригодности техники к эксплуатации и рекомендации по устранению неисправностей или обновлению оборудования.
Экспертиза медицинской техники и оборудования
Профессиональная экспертиза медицинской техники и оборудования
Независимая экспертиза медицинской техники и оборудования проводится для определения технического состояния, исправности, соответствия нормативам и безопасности использования медицинских приборов. Специалисты анализируют оборудование, применяемое в клиниках, лабораториях и исследовательских учреждениях, выявляют дефекты, неисправности или отклонения от технических характеристик.
Эксперты из профессорско-преподавательского состава
Регулярное повышение квалификации
Наше заключение - весомый аргумент в суде
Консультация эксперта
Обновлено 17 | 02 | 2026
Содержание
Стоимость проведения исследований
от 45 000 руб.
Цена услуги зависит от объёма вопросов выносимых на экспертизу и технических условий. Также мы учитываем место осмотра и количество исследуемых изделий.
По всем индивидуальным вопросам вы можете проконсультироваться с нашим специалистом.
Экспертиза медицинской техники и оборудования относится к видам инженерно-технических исследований. В ходе нее изучаются медицинская техника и сопутствующее программное обеспечение.
Результатом процедуры выступает заключение. Оно имеет доказательственное значение и может предоставляться в суд.
Задачи исследования
Процесс экспертизы включает техническое обследование оборудования, проверку идентификационных номеров, анализ схем, микропроцессоров, управляющих модулей и установленного ПО. Проводятся испытания для установления принципов работы, наличия случайных генераторов и способов формирования результатов. Эксперты определяют, соответствует ли устройство требованиям к лотерейному оборудованию или содержит признаки игорного автомата. По итогам исследования составляется технически обоснованное заключение, пригодное для предоставления в суд, правоохранительные и контролирующие органы.
Объекты экспертизы
Объекты исследования — это медицинское оборудование и техника. Под ними понимают устройства, которые выявляют заболевания и используются для их лечения:
- аппараты УЗИ, МРТ, КТ;
- томографы;
- аппараты для рентгенографии, ЭКГ, ЭЭГ, ПЭТ;
- стерилизаторы;
- тонометры;
- оборудование для косметологов, стоматологов, лечебных кабинетов.
Мед. технику применяют в больницах, клиниках косметологии, медицинских учреждениях — для хирургических вмешательств, процедур, постановки медицинских диагнозов. Она позволяет определить процент жировой массы тела, уровень метаболизма, уровень глюкозы в крови и тд.
Порядок исследования
Экспертизу проводят:
- для выявления причин неправильной работы техники;
- после ремонта основных частей оборудования, чтобы определить его пригодность к эксплуатации;
- для обнаружения повреждений при неверном использовании прибора;
- чтобы проверить соответствие аппарата технической документации;
- для определения технического состояния устройства, его остаточного ресурса;
- для предоставления заключения эксперта в суд.
Процедура проводится по инициативе гражданина или основании определения суда (судебная экспертиза).
В ходе исследования изучается техническая документация и программное обеспечение, осматриваются и проверяются приборы. Результаты анализируются, на основе чего составляется заключение.
Вопросы, выносимые на рассмотрение эксперта
Примеры вопросов, выносимых на рассмотрение эксперта:
В отношении физического износа техники:
- Соответствуют ли характеристики аппарата документам?
- Есть ли у устройства дефекты?
- Какова стоимость ремонта медицинского оборудования, чтобы его можно было использовать?
В отношении программного обеспечения:
- Позволяет ли программа использовать методики, определяющие физиологические параметры человека?
- Прилагаются ли к аппарату технические документы? Если да, то какие?
- Содержатся ли в технической документации термины (их перечисление)?
- Позволяет ли аппарат получать результаты, достаточные для постановки диагнозов (их перечисление)?
- Отображаются ли на мониторе в 3D формате части тела человека разными цветами? Если да, то можно ли на основе информации поставить пациенту диагноз?
- Можно ли считать изображения на мониторе диагнозами? Указано ли в документах, что можно поставить пациенту диагноз на основе изображений?
- Отличается ли русскоязычная версия программного обеспечения от версии на иностранном языке?
- Может ли человек скорректировать содержание системных файлов или они защищены от внесения изменений?
- Что значат термины (их перечисление) в программном обеспечении?
Чтобы ответить на вопросы, изучается литература, анализируются материалы и приборы. Информация из документов составляется с характеристиками устройств. Для изучения функционирования прибора и проверки того, соответствует ли он заявленным характеристикам, запускается его программное обеспечение.
Экспертиза медицинской техники, оборудования в Москве
НИЦ "Столичный эксперт" проводит исследование, при котором определяется:
- текущее состояние приборов;
- их соответствие документации;
- есть ли дефекты и почему они возникли;
- степень износа устройства;
- есть ли брак, возникший при производстве.
В ходе экспертизы определяется, выполняет ли программное обеспечение функции по документам, есть ли сбое в его работе, а также даются ответы на вопросы. По результатам проверки составляется заключение.
Исследование не только решает определенные задачи, но и позволяет предотвратить несчастный случай, который может возникнуть из-за дефекта, вовремя невыявленного в устройстве.
Цена зависит от совокупности вопросов выносимых на исследование и технических условий выполнения работы эксперта. Также важный фактор - это место осмотра и количество исследуемых изделий. Стоимость экспертизы начисляется от 45 000 руб.
По всем индивидуальным вопросам вы можете проконсультироваться с нашим специалистом.
Мнение эксперта
Экспертиза медицинской техники проводится для оценки её технического состояния, корректности функционирования и соответствия установленным требованиям безопасности. Анализируются условия эксплуатации, параметры работы, наличие неисправностей и вмешательств в конструкцию. Исследование позволяет установить причины отказа оборудования и его пригодность к дальнейшему использованию.
Вызовы и перспективы
Сложности связаны с отсутствием полной сервисной документации, вмешательством в программное обеспечение и износом узлов. Дополнительные трудности возникают при необходимости разграничить производственный дефект и нарушения правил эксплуатации.
Начальник научно-исследовательского сектора ГК Столичный эксперт
Мухимханов Р.Р.
Выполненные экспертизы
ЭКСПЕРТИЗА №1124
Дело № А41-96202/2018
Адрес: г. Москва, ул. Земляной Вал, д. 27
ЭКСПЕРТИЗА №1125
Дело № А09-3558/2018
Адрес: г. Москва, ул. Земляной Вал, д. 27
ЭКСПЕРТИЗА №1126
Дело № А09-3559/2018
Адрес: г. Москва, ул. Земляной Вал, д. 27
ЭКСПЕРТИЗА №1127
Дело № А40-79932/2019
Адрес: г. Москва, ул. Земляной Вал, д. 27
Часто задаваемые вопросы
Когда проводится повторная экспертиза, перечень вопросов идентичный, как при первичной проверке?
Нет, основные вопросы могут уточняться, частично некоторые из них теряют актуальность, поэтому исключаются из перечня. Также некоторые вопросы могут нуждаться в детализации, тогда для экспертизы составляется список дополнительных и уточняющих аспектов.
Что предпринять, если после проведенной экспертизы выводы не оправданы?
Вдруг всё ещё остались сомнения в достоверности выводов текущей экспертизы, доступно провести её тщательный анализ. В случае подтверждения подозрений, итоги покажут, в чём неточность, и по какой причине выводы получились такими. На этом основании, экспертизу способны исключить из текущего дела. Как только документ отклонят, очевидным и логичным шагом окажется организация новой экспертизы по идентичным вопросам, но уже иным узкопрофильным предприятием.
Насколько ценны на практике аттестаты экспертов, выданные после прохождения добровольной сертификации?
В связи с тем, что утвержденной государством системы аттестации судебных специалистов нет, то на рынке появляется все больше фирм, выдающих за оговоренную сумму аттестат по конкретному виду деятельности, с учетом личной методики тестирования.
Но по закону данные сертификаты не являются официальным подтверждением компетентности. И если у эксперта нет узкопрофильного образования, но он владеет таким документом, наверняка сертификат признают в суде недействительным.
Можно ли идентифицировать диктофон для осуществления записи?
Зачастую есть необходимость в проведении идентификации устройства, которое использовалось для записи, при этом речь может идти об аналоговом или цифровом устройстве. Но эксперты не всегда могут сделать однозначный вывод. На записи не отражается работа самого устройства, поэтому эксперты могут только в общих чертах провести описание технических характеристик используемого диктофона, таких как: его чувствительность, диапазон динамический, частота дискретизации. В процессе проведения идентификации устройства важно учитывать наличие отклонений от его изначальных технических параметров, которые могут появиться в результате наличия неисправностей, заводского брака, наличия повреждений.
Зачастую эксперты делают выводы относительно наличия совпадений технических характеристик устройств, но говорить об однозначном совпадении практически невозможно.
Как между собой отличаются выводы экспертизы?
Ведь известно, что они могут быть условными и безусловными, вероятностными и категорическими.
Немаловажно понимать, что безусловные выводы удостоверяют произошедшее событие. То есть, подпись сделана другим гражданином либо его несправедливо оскорбили. Истина условных выводов кроется в том, что выполнены конкретные условия. Вдруг слова адресовались конкретному человеку, то фактически его оскорбили. Именно тогда, когда экспертное заключение предполагает условный вывод, судья или следователь проверяют это, соответственно, рождается истина.
Не считая деления на условные и безусловные выводы, они бывают еще категоричными и вероятностными. В первом случае выводы появились на основании установленных данных или определенного события. В обратном случае, вероятностные выводы не позволяют настаивать на том, что определенное событие происходило. Они появляются, когда:
известные научные теории не дают описать событие предельно точно;
информации недостаточно, чтобы установить истину.
Какая разница между понятиями эксперт и судебный эксперт?
В обобщенном понятии, экспертиза организуется лишь госорганами, притом не просто в пределах судебных разбирательств, но и в иных ситуациях, предполагающих наличие знаний в соответствующей сфере. Допустим, организуется экспертиза архитектурных проектов, также для оценивания ущерба страховщика, в некоторых областях госнадзора, и так далее. Собственно, со стороны законодательства к гражданам, которые проводят данные экспертизы, предъявлены иные требования, если сравнивать с судебными экспертами.
Дело в том, что специалисты, делающие экспертизу во внесудебной сфере, должны пройти обязательную аккредитацию, с целью подтвердить личную компетенцию. Для организации судебной экспертизы аккредитация не обязательна (не считая индивидуальных случаев). Главный параметр оценки компетентности судебного эксперта – его узкопрофильное образование, достижения, также опыт работы по профессии.
У нас заказать экспертизу легко!
.jpg)
.jpg)
